Secteur Pharmaceutique
Solutions Pharmaceutique Elazur : GMAO conforme BPF et performance industrielle
Dans l’industrie pharmaceutique, chaque équipement doit être qualifié, tracé et maintenu selon des exigences réglementaires strictes. Elazur intègre votre GMAO pour garantir la conformité BPF/GMP et sécuriser vos audits.
Nos Succès
ELAZUR accompagne les acteurs du secteur pharmaceutique
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Clients
suivi et satisfait de nos experts
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Projets
complétés depuis 7 ans et ça continue !
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Utilisateurs
formés par nos ingénieurs métiers et avec nos académies digitales
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Avec nos experts
Ils utilisent les solutions Elazur, pourquoi pas vous ?
Les enjeux
Les vrais enjeux de la maintenance dans dans l'industrie pharmaceutique
Dans l’industrie pharmaceutique, une maintenance défaillante ne se résume pas à un arrêt de production : elle peut engendrer des non-conformités réglementaires, des lots invalidés et des sanctions lors d’audits FDA ou ANSM.
La maintenance y est une obligation de résultat, encadrée par des référentiels exigeants (BPF, GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11). C’est pourquoi une GMAO structurée, documentée et traçable devient indispensable : elle transforme vos obligations réglementaires en processus maîtrisés, sécurisant la qualité produit, la conformité documentaire et la performance industrielle.
Vous rencontrez peut-être ces problèmes :
Solution Elazur
ePlanner - Planification rigoureuse des qualifications
Dans un secteur où le calendrier réglementaire ne tolère aucune approximation, ePlanner est une solution rigoureuse pensée pour la planification des maintenances et des opérations de qualification. Vue centralisée des ressources, synchronisation avec vos contraintes BPF.
Fonctionnalités
Les fonctionnalités essentielles de la GMAO Pharmaceutique selon Elazur
Gestion des équipements & conformité
Planification & Qualifications
Pilotage de la performance
Notre positionnement
Elazur : Votre allié de performance GMAO pour l'Industrie Pharmaceutique
Forts de notre expertise métier approfondie du secteur pharmaceutique, nous agissons comme expert en intégration : nous déployons des solutions de GMAO du marché enrichies par un modèle métier « pharma » Elazur, conçu pour accélérer le paramétrage et garantir l’adéquation avec les réalités réglementaires et opérationnelles du terrain.
Notre conviction : dans un secteur où la conformité est non négociable, la maintenance doit être un levier stratégique de qualité produit, de sécurité réglementaire et de performance industrielle.
Industrie
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FAQ
Elazur répond à vos questions
Une GMAO conforme BPF est un système paramétré pour répondre aux exigences réglementaires pharmaceutiques : traçabilité totale des interventions, gestion des qualifications (IQ/OQ/PQ), archivage sécurisé et accès auditable. Elle est indispensable pour éviter tout écart lors des audits FDA, ANSM ou clients.
Elazur configure vos solutions GMAO (Octave Attune EAM ou CARL Source) pour respecter les exigences 21 CFR Part 11 : signatures électroniques, journaux d'audit (audit trail), contrôle des accès et archivage sécurisé. Nos experts vous accompagnent dans la validation du système selon les principes GAMP 5.
Une GMAO bien intégrée permet de planifier automatiquement les requalifications périodiques (IQ/OQ/PQ), d'archiver les protocoles et rapports associés, et d'alerter les équipes avant chaque échéance. Cela réduit les risques de dérive documentaire.
Oui. Elazur peut intervenir en amont de vos audits pour vérifier la complétude et la traçabilité de vos données de maintenance, identifier les écarts potentiels et structurer votre documentation GMAO afin qu'elle soit pleinement prête pour l'audit. Contactez-nous !
Pour toute demande, Contactez-nous, Elazur vous répond.
